En esta entrevista, News-Medical conversa con Andrew Kennedy y Jono West de Sai Life Sciences sobre las pinturas que hacen y cómo utilizan al equipo de Radleys para percibir y triunfar sobre las exigentes situaciones de síntesis química.
Mi llamada es Jono de Occidente. Estoy para los laboratorios de seguros y progresión en Sai Manchester, Alderley Park.
Estamos distribuidos en dos edificios en Alderley Park. Tenemos laboratorios de química e investigación. Nuestros laboratorios de investigación están completamente equipados con todos los kits de investigación más nuevos. En los laboratorios de química, tenemos una gran cantidad de aparatos Radley y pasamos de una escala de unos pocos mililitros a una escala de 35 L en nuestro laboratorio de escala.
Muchos de nuestros proyectos que trabajamos en plazos muy ajustados y que revisamos para entregar a nuestros consumidores a tiempo, en su totalidad. Muchas de las situaciones exigentes a las que nos enfrentamos están revisando para hacer tantas reacciones como imaginamos que podamos. y con efectos de calidad inteligente, para que podamos usar esos efectos para forzar nuestro próximo kit de experimentación y proporcionar a nuestros consumidores el clima.
Crédito de la imagen: Radleys / Sai Life Sciences
Trabajando en proyectos a pequeña escala, nos concentramos en la experimentación paralela. Lo que necesitamos es un aparato que sea flexible, fácil de usar, produzca efectos de calidad inteligente y nos permita pintar con el mayor éxito posible.
Cuando pintamos a mayor escala, necesitamos usar aparatos que sean representativos de lo que seremos en una escala aún mayor. Las plataformas piloto Reactor-Ready y Reactor-Ready nos permiten usar recipientes que imitan a los de nuestro piloto y Nuestras fábricas También tienen las funciones adecuadas de registro de conocimientos y la adaptabilidad para transferir entre barcos en esta plataforma en menos de 30 minutos.
Cuando pasamos de Reactor-Ready a Pilot Reactor-Ready, una de las cosas maravillosas es que ve exactamente lo mismo por parte de los usuarios. Así, cuando llegan a nuestro laboratorio desde la escalera y usan un contenedor de 35 L, son los mismos controles y el mismo modo de funcionamiento que se utilizan en el laboratorio general. Nuestros colegas en nuestros laboratorios de estudios de procedimientos en la India tienen precisamente el mismo equipo, que funciona exactamente de la misma manera que lo que tenemos en Manchester. Los medios de comunicación, cuando movemos los procedimientos por encima de ellos, o ellos traen los procedimientos por encima de nosotros, hablamos precisamente el mismo idioma y usamos el mismo equipo. Este es un movimiento efectivo de tecnología.
Crédito de la imagen: Radleys / Sai Life Sciences
Si no tuviéramos equipo Radleys, creo que una de las cosas que echaríamos de menos sería la asistencia técnica y el servicio postventa. Siempre que tengamos un interrogatorio o una entrega con el equipo, Radleys debe ayudar, responder nuestras preguntas y mantener nuestro negocio en el buen camino.
Nuestros consumidores están buscando las cortinas adecuadas en el momento y la pureza adecuados. El estuche Radleys nos está ayudando a hacerlo porque es seguro. Tenemos un servicio maravilloso si algo sale mal y deseamos arreglarlo. Lo que nuestros consumidores también desean. son los activos intelectuales de este proceso de producción. El equipo de Radley nos proporciona esta capacidad de registro de conocimientos para que podamos darles un resumen de lo que sucedió, que luego puedan recuperar.
De hecho, significa que somos competitivos y podemos entregar los proyectos que nuestros consumidores necesitan, en el menor tiempo imaginable.
Soy Andrew Kennedy. Je dirige Sai Life Sciences, Manchester, fundada en Alderley Park. Me uní a la empresa hace dos años, fui el primer trabajador en el Reino Unido, y en combinación con algunos otros colegas, fuimos culpables de establecer el nuevos laboratorios, contratando personal y comprando todo el equipo nuevo. Ahora estamos en una posición en la que hay 60 miembros del personal en aproximadamente 20,000 pies cuadrados de espacio de laboratorio. Hemos estado ejecutando los proyectos durante aproximadamente 18 meses.
Sai es una organización de producción y progresión por contrato. Trabajamos con corporaciones farmacéuticas y de biotecnología para ayudarlas a entregar sus sustancias farmacéuticas, expandir el empaque y fabricar cantidades publicitarias para ellos. , sin embargo, nuestro sitio se explica como un centro de excelencia en estudios y procesos de progresión, donde diseñamos procesos y comenzamos a pensar en escalar los procesos.
Este es el punto de promoción exclusivo aquí en Manchester, sin embargo, Sai, como empresa global, suministra a las instalaciones el ciclo de vida de la asignación, desde el descubrimiento completo hasta el lanzamiento.
Sai Life Sciences es exclusivo porque tenemos operaciones aquí en el Reino Unido y la India. En India, el enfoque está en el descubrimiento, la progresión y la fabricación, mientras que aquí nos concentramos en la progresión.
Lo que es exclusivo es que podemos pintar sobre procedimientos aquí en el Reino Unido, aquí en Alderley Park, y luego podemos trasladar la generación de los procedimientos a la India, para obtener ventajas de esta opción de producción razonable mientras brindamos excelencia a nuestros consumidores. el procedimiento de R
Durante más de 10 años, las corporaciones farmacéuticas han tenido que subcontratar pinturas mucho más. Redujeron su huella internamente y contrataron corporaciones como la nuestra.
Las pequeñas biotecnologías no tienen la capacidad interna, por lo que también quieren este apoyo. Sai está ahí para ayudar a esas corporaciones a expandir sus proyectos, y trabajar con corporaciones farmacéuticas y biotecnológicas es muy diferente. Obviamente, las corporaciones farmacéuticas tienen mucho de su propio deleite en internamente, mientras que para la biotecnología, realmente puede ayudar a darle vida a su progreso. Sai puede ayudar a esos otros tipos de consumidores en su viaje de progresión de medicamentos.
Crédito de la imagen: Radleys / Sai Life Sciences
Como comentamos anteriormente, nos hemos configurado como un centro de excelencia para estudios y procesos de progresión, nos concentramos mucho en el camino que están explorando, la progresión del proceso y luego la pequeña escala. -escalar reacciones y luego mover lentamente la progresión a escalas más grandes. La escala máxima que podemos tener aquí es de 35 L, por lo que pasamos por este tipo de botella de 1 ml hasta el éxito de 35 L.
Tan pronto como los proyectos requieran volúmenes superiores a este, trasladamos esos procesos a nuestros sitios en la India, donde podemos funcionar a escala piloto o en la fabricación de publicidad. El equipo aquí que tenemos desde el punto de vista del proceso, nos deja También estamos bien respaldados en el aspecto analítico con todos los análisis en curso realizados en gran parte a través de químicos, LC / MS, GC / MS, NMR, por lo que tenemos un servicio analítico que también nos está ayudando a distribuir esos productos. A los consumidores.
Lo que vemos de muchos de nuestros clientes es que el tiempo es crítico para cualquier proyecto. ¡Necesitan el lanzamiento ayer! Somos limitados en cuanto al tiempo que podemos dedicar al proceso de progresión, exploración de carreteras y escalado. Para un químico, es obligatorio poder funcionar en paralelo. Para el máximo de nuestros proyectos, tenemos que realizar experimentos de estudios de reacción en paralelo. , empleando el diseño de experimentos para comprobar y obtener respuestas mucho más rápidas de lo que hubiéramos hecho por medios clásicos.
Esto significa que podemos avanzar con esos proyectos mucho más rápido de lo que lo hubiéramos hecho antes, y eso es vital para un cliente, ya que no necesita dedicar mucho tiempo a comenzar con el procedimiento hasta que haya terminado el escalado del hardware. .
Desde una perspectiva a pequeña escala, este es el mayor desafío en el que buscamos obtener esas respuestas clave tan temporalmente como se pueda imaginar con herramientas de experimentación paralelas.
A medida que crecemos, lo que busca el visitante es la velocidad, pero también la calidad. Queremos hacer las pinturas aquí para asegurarnos de que cuando escalamos, esos procesos se escalen de manera efectiva. Nuestro objetivo no es reiniciar o rectificar las mezclas.
A medida que comenzamos a expandir nuestras operaciones aquí en Manchester, queremos verificar para estar informados sobre esos procesos para que la intensificación a largo plazo no esté retrasada y que el lanzamiento de los aparatos también sea a tiempo.
Cuando configuramos el laboratorio, nos enfocamos en gran parte en el equipo Radleys, como Radleys Carousels y Radleys Mya 4, que nos ayudan en términos de diseñar esos experimentos paralelos al comienzo de las pruebas. vías de síntesis o buscando optimizar las condiciones del procedimiento, los carruseles de Radleys nos ofrecerán esta selección de 12 ubicaciones, otros 12 tubos de control para que funcionen a una temperatura única.
Crédito de la imagen: Radleys / Sai Life Sciences
El Mya cuatro agrega la complejidad de poder monitorear múltiples reacciones a otras temperaturas. La buena apariencia desde el punto de vista de nuestros cuatro químicos Mya es que puede pintar en varias otras tácticas y leer sobre hasta 32 reacciones a otras cuatro temperaturas. en viales pequeños, lo cual es útil al comienzo de un proyecto. A medida que comenzamos a construir proporcionalmente, tener la habilidad de ejecutar cuatro experimentos a otras cuatro temperaturas con agitación en el cerebro es vital porque comienza a darnos un concepto de cómo esos procesos se irán acumulando proporcionalmente.
Esto también es vital para las reacciones heterogéneas y la cristalización, ya que convertirlas en pinturas en un entorno de agitación magnética generalmente no es aplicable al proceso, por lo que es vital poder comenzar a cambiar a aparatos que comiencen a verse como una instalación. lo antes posible, y ahí es donde los cuatro Mya realmente agregan valor.
Una vez que hayamos terminado esos experimentos de estudios, practicamos que nos pongan en marcha para expandir los procedimientos, y es vital que nos pongan en marcha para pasar al equipo que se ponga en marcha para que se parezca a nuestro equipo de escala. Básicamente nos estamos enfocando en los Radley listos para reactores para que podamos ayudarnos a hacer eso. Ellos tienen la habilidad de programar reacciones y pueden ejecutar rampas de reacción y agregar programas. Nos dan la habilidad de correlacionar el conocimiento de los parámetros de procedimiento de esos procedimientos. Es vital para proporcionar estos datos a nuestros colegas en la tasa de escalado a medida que comenzamos a desarrollar la química.
Los Reactor-Ready son muy flexibles en el sentido de que se pueden utilizar desde 2 5 ml hasta 5 litros, lo que proporciona a nuestros químicos una gran adaptabilidad en términos de la escala que operan. Carecemos de aparatos y no tenemos suficientes cortinas para hacer las grandes mezclas. .
El software AVA también es muy útil porque nos permite programar la química, poder hacer funcionar esas químicas en el reactor en posición y recopilar todos los datos del procedimiento aplicable, lo que nos está ayudando a percibir un poco la seguridad de el procedimiento y comenzar a pensar en cómo lo hacemos, queremos diseñar nuestro procedimiento a medida que nos mudamos a barcos más grandes. Una vez que lo hayamos hecho en esa escala Reactor-Ready, estamos buscando transferir a nuestro piloto Reactor-Ready , asumiendo que un visitante necesita un lanzamiento más grande.
Los reactores a escala piloto de Radley varían de cinco a cinco L y es una escala muy grande para poder entregar hasta un kilo o dos para nuestros clientes. Nuestros laboratorios en Manchester últimamente no cumplen con las GMP, por lo que el primer lanzamiento preclínico es imaginable Como su diseño es muy similar al de la versión de laboratorio Reactor-Ready, esto significa que el procedimiento es bastante transparente y podemos, una vez más, recopilar todo el conocimiento del procedimiento aplicable empleando este Reactor-Ready equipo piloto, que luego podemos obtener conectado a nuestro equipo de ingeniería de procedimientos, en una posición para movimiento de generación en una instalación piloto o para producción en India.
Cuando configuramos los laboratorios, pensamos en el punto de vista que buscamos para adherirnos a algunos proveedores clave para otros equipos de perforación, solo porque si puede expandir un simulacro desde un vínculo con esa empresa, puede acceder a herramientas educativas , seminarios web. También puede obtener información rápida sobre el mantenimiento y el mantenimiento. Si trabaja con varios proveedores, puede ser muy complicado de organizar y, dado que éramos muy pequeños al principio, era vital que nos concentramos en un solo proveedor.
Ya me había deleitado con Radleys con mi organización anterior en GlaxoSmithKline, como tuve con mi colega Jono y sentimos que tener relaciones cercanas con una empresa soltera para una gran cantidad de nuestro equipo de procedimientos es muy importante.
Crédito de la imagen: Radleys / Sai Life Sciences
De hecho, esta mentalidad ha evolucionado a medida que crecimos durante los más de dos años. Hemos aumentado la cantidad de Mya 4, etc. Estamos listos para que el reactor se adapte a la acumulación de la cantidad de químicos, y teniendo esta relación cercana con Radleys. muy útil, ya que nos ayudaron a asegurarnos de que recibiéramos este aparato a tiempo para que no retrasáramos el lanzamiento de nuestros laboratorios, etc.
Lo que vemos en muchas de las grandes corporaciones farmacéuticas es que necesitan que las CDMO sean en gran parte autosuficientes, pero él no necesita impulsar el desarrollo. Necesita dejar una tarea con un CDMO y volver a ella al final cuando la tarea esté terminada. No necesita ser demasiado descuidado.
Así que tenemos que ser inteligentes en nuestro lanzamiento. Es la calidad de la ciencia que generamos, pero también la calidad del lanzamiento en términos de los aparatos que usamos y las telas que luego producimos. Puedo ver que el caso CDMO, de hecho en el Reino Unido, entregará proyectos de forma independiente, quizás con aportes de esas compañías farmacéuticas.
Al contrario, creo que para las pequeñas biotecnologías será un juego muy diferente, y ciertamente creo que habrá muchos más proyectos en los que terminemos teniendo mucho más precio fuera de las puertas del desarrollo de procedimientos. gente aquí con gran deleite en la industria farmacéutica, y podremos implementar algunas de esas biotecnologías en otros espacios de trabajo. Por lo tanto, para cosas como evaluaciones de amenazas Genotox, es imprescindible percibir que escalar el procedimiento es debe tener.
A pesar de todo, les ayudaremos a asignar sus medicamentos a largo plazo. Obviamente, las corporaciones farmacéuticas no quieren esta ayuda. La tienen internamente, pero las biotecnologías se benefician de esos mecanismos con la ayuda adicional que pueden ofrecer.
Vicepresidente y recámara del sitio, Manchester
Líder clínico reconocido en la progresión de los procesos de sustancias farmacéuticas con más de 20 años de experiencia en el interior de GSK y sus corporaciones heredadas después de un BSC de la Universidad de Loughborough, Reino Unido.
En GSK, un equipo clínico dirigió el fármaco multifuncional en GSK para registrar y lanzar un nuevo antipalúdico de vanguardia en los Estados Unidos y Australia.
Sai se unió a Life Sciences como gerente y primer trabajador en el Reino Unido en noviembre de 2019 y estableció el Centro de Desarrollo de Excelencia de Procesos en Alderley Park, que ahora cuenta con más de 60 trabajadores.
Jefe de Archivo y Seguros
Experto en progresión de procedimientos y escalado hasta 10 / 20L, planta piloto y escalas de producción con 26 años de experiencia en GSK. Un líder de equipo de renombre, recientemente dirigió una organización enfocada en lograr cristalizaciones controladas para la pureza óptima y los hogares físicos de los fuerza de las últimas etapas de progresión, agregando actividades de archivo y publicación. BSc en Química de la Universidad de Newcastle. Sai se unió a Ciencias de la Vida en noviembre de 2019 como Jefe de Escaleras y Seguros.
Radleys, el líder mundial en maquinaria de productividad de vanguardia para químicos. Radleys ofrece aparatos químicos de vanguardia para una investigación química más segura, limpia, ecológica y productiva.
Radleys ha estado produciendo cristalería clínica y herramientas de laboratorio durante más de 50 años y nuestros consumidores vienen con corporaciones líderes en CRO, CDMO, CMOS y farmacéuticas de todo el mundo.
Nuestros espacios de experiencia en síntesis química, desarrollo de procedimientos, procedimientos y equipos de evaporación.
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Radley. (2022, 05 de enero). Comprender y triunfar sobre las situaciones exigentes de síntesis química en una organización de estudios de contrato global. Recuperado el 5 de enero de 2022, de https://www. news-medical. net/news/20220105/Understanding-and-overcoming-the-demanding situaciones-de-síntesis-química-en-un-contrato-global-Organisation-Research-OrganisationArrayaspx.
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Radley. » Percibir y triunfar sobre las situaciones exigentes de síntesis química en una organización global de estudios contractuales». News-Medical. 05 de enero de 2022 . .
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Radley. » Percibir y triunfar sobre las situaciones exigentes de síntesis química en una organización global de estudios por contrato». News-Medical. https: //www. news-medical. net/news/20220105/Understanding-and-overcoming-the- Exigentes situaciones-de-síntesis-química-en-a-global-Contract-Research-Organisation. aspx. (consultado el 5 de enero de 2022).
Harvard
Radley. 2022. Comprensión y superación de las situaciones exigentes de síntesis química en una organización contractual global. News-Medical, consultado el 5 de enero de 2022, https://www. news-medical. net/news/20220105/Understanding-and-overcoming -las-situaciones-exigentes-de-lisis-química-en-un-contrato-global-Research -Organization. aspx.
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