R-Biopharm recibe la aprobación de verificación COVID-19 en la legislación CTDA del Reino Unido

R-Biopharm, un especialista mundial en diagnóstico clínico, anuncia que la verificación múltiplex RIDA®GENE Flu and SARS-CoV-2 (PG6825) de la compañía ha sido aprobada en el Reino Unido por la Agencia de Seguridad de la Salud del Reino Unido Dispositivos médicos (aprobaciones de dispositivos de coronavirus) 2021 (» Normas CTDA»).

R-Biopharm, que tiene una operación principal en Glasgow, ahora intentará reanudar las ventas del producto en el Reino Unido.

El control RIDA®GENE Influenza y SARS-CoV-2 es una RT-PCR multiplex en tiempo real para la detección y diferenciación de ARN de influenza A / influenza B y coronavirus (SARS-CoV-2) en hisopos nasales / pasaje humano de otros personas con síntomas cualitativos directos y síntomas de infección respiratoria. El cheque puede notar la variante Omicron.

Solo los productos validados, o los productos en el protocolo de transitoridad, se pueden vender en el Reino Unido después del 31 de octubre de 2021. Jason Baggaley, Director de Ventas de R-Biopharm UK, comentó: «Estamos orgullosos de que nuestra gripe RIDA®GENE y el SARS-CoV-2 han sido aprobados y agregados al registro CTDA y nuestros consumidores seguirán distinguiendo entre la infección por el virus de la influenza y la corona ».

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