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Da Vinci cinco aprovecha décadas de tecnología intuitiva y millones de procedimientos robóticos
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SUNNYVALE, California, 14 de marzo de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Intuitive (NASDAQ: ISRG), líder mundial de generación en atención mínimamente invasiva y pionero en cirugía asistida por robot, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido la autorización 510(k) para da Vinci 5, el sistema robótico multipuerto de próxima generación de la empresa.
«Estamos encantados de obtener la autorización de la FDA para nuestro sistema de cinco robots da Vinci de quinta generación», afirmó Gary Guthart, director ejecutivo. «Intuitive se compromete a realizar mejoras significativas en la cirugía que conduzcan a mejores resultados para los pacientes y mejoren la experiencia del paciente y del equipo de atención , y al final disminuir la carga general de la atención. » Después de más de una década de cuidadosa investigación, diseño, progresión y pruebas, nosotros, los Cinco Da Vinci, lograremos esos objetivos y ayudaremos a dar forma al largo plazo de la cirugía asistida por robot. »
Da Vinci Five se basa en el diseño altamente funcional de Da Vinci Xi de Intuitive, que los cirujanos y el sector sanitario de todo el mundo han utilizado en más de 7 millones de procedimientos hasta la fecha. La fórmula incluye más de 150 mejoras, entre las que se incluyen:
Exactitud y precisión mejoradas: Las mejoras en el diseño y la ingeniería del Da Vinci 5, la adición de nuevos controladores de cirujano y controles estrictos de vibración y temblor, lo convierten en la fórmula intuitiva más fluida y precisa jamás desarrollada.
Procesamiento de símbolos y demostraciones en 3D de próxima generación: Da Vinci Five se suministra con el sistema de imágenes en 3D más natural y de mayor calidad de Intuitive, lo que permite a los cirujanos ver más y admite futuras generaciones de endoscopios quirúrgicos y software de visión a medida que esas tecnologías evolucionan. .
Generación de detección de fuerza única en su tipo: Da Vinci cinco introduce la generación de comentarios de fuerza y herramientas opcionales que permiten a la fórmula medir y a los cirujanos sentir las fuerzas sofisticadas ejercidas sobre la cirugía de tejidos, que no se parece a ninguna otra generación quirúrgica en cualquier modalidad. . ofertas. En ensayos preclínicos con cirujanos de todos los niveles, los comentarios de fuerza han demostrado que se ejerce hasta un 43 % menos de fuerza sobre el tejido, lo que puede provocar menos traumatismo en el tejido. La capacidad de medir esta fuerza añade una nueva corriente vital de conocimiento a la ciencia del conocimiento quirúrgico. , que puede aportar conocimientos analíticos a largo plazo respaldados por inteligencia sintética. Las herramientas de comentarios forzados, que son opcionales para su uso con da Vinci cinco, son legales para su uso en los mismos procedimientos que da Vinci Xi, con la excepción de procedimientos pediátricos y cardíacos. y una contraindicación expresa para el uso del empujador de agujas con comentarios de fuerza en los procedimientos de histerectomía y miomectomía con sutura.
Mejoras significativas en el rendimiento y el flujo de trabajo: Da Vinci cinco tiene características de vanguardia diseñadas para ayudar a desarrollar la autonomía del cirujano y agilizar el flujo de trabajo del cirujano y el equipo de atención. Por ejemplo, da Vinci cinco ha incorporado tecnologías clave en el quirófano, agregando insuflación y un unidad electroquirúrgica. La fórmula también incluye una interfaz de usuario optimizada, con configuraciones disponibles para todo el equipo quirúrgico y el cirujano directamente desde el menú principal. Los cirujanos necesitan otros parámetros clave cuando están uno a uno para ayudarlos a permanecer enfocados en el campo quirúrgico. En conjunto, esos inventos continuarán racionalizando el flujo de trabajo en el quirófano y potencialmente ahorrarán un tiempo valioso, sin comprometer la seguridad del paciente. Esto puede permitir un uso más efectivo de los recursos humanos y monetarios de un hospital.
Amplia fuerza informática y funciones de conocimiento complejas: Da Vinci cinco tiene más de 10. 000 veces la fuerza informática de da Vinci Xi. Esto permite nuevas funciones de fórmulas de vanguardia y experiencias virtuales complejas, ahora y en el futuro, agregando integración con la aplicación My Intuitive de Intuitive. SimNow (simulador de verdad virtual), Case Insights (observador informático) e Intuitive Hub (fórmula de informática de punta).
Mejor comodidad para el cirujano: la fórmula incluye una consola rediseñada capaz de realizar inyecciones personalizables, lo que permite a los cirujanos ubicar su posición más productiva para la visualización y la comodidad quirúrgicas, agregando la capacidad a una posición absolutamente vertical. El cirujano puede realizar cualquier cambio obligatorio mientras su cabeza está en el consola, con características diseñadas para ser compatibles con otros tipos de marcos, agregando cirujanas embarazadas.
Da Vinci cinco estará disponible en primer lugar para un pequeño número de consumidores en los Estados Unidos, quienes han colaborado con Intuitive en la era de la progresión y aquellos que tienen programas maduros de cirugía robótica. Intuitive trabajará con los cirujanos en esos sitios iniciales para Generar más conocimientos sobre el uso de fórmulas antes de una introducción publicitaria más amplia.
«Intentamos ofrecer a nuestros consumidores tecnología que satisfaga sus deseos y resuelva sus problemas», afirmó Myriam J. Curet, M. D. , directora médica de Intuitive. Tenemos la intención de lanzar da Vinci cinco más ampliamente en los Estados Unidos y en todo el mundo después de aprender y trabajar directamente con un número inicial más pequeño de clientes.
Da Vinci cinco es la incorporación más reciente a la familia da Vinci, que incluye los sistemas multipuerto da Vinci X y da Vinci Xi, así como el sistema de puerto único da Vinci SP. Estos ofrecerán a cirujanos y hospitales su selección de dispositivos de alto rendimiento. y se muestran soluciones intuitivas.
«Diseñamos nuestros sistemas de tal manera que podamos incorporar nuevas funciones, capacidades, indicaciones e instrumentación a lo largo del tiempo», dijo Curet. «Nuestra concentración en los deseos y objetivos a largo plazo de los clientes ha llevado a nuestros sistemas al estándar hospitalario, y planeamos seguir innovando da Vinci cinco y da Vinci Xi en los próximos años. »
Intuitive organizará una convención telefónica a las cinco:4 cinco a. m. PDT el lunes 18 de marzo de 2024 para hablar sobre las características y beneficios de da Vinci cinco, así como nuestros planes de lanzamiento. La llamada se transmitirá por web y estará disponible en la página en línea de Intuitive en www. intuitive. com o marcando (844) 291-6362 código de acceso cinco898411. Una transmisión web de la llamada estará disponible en nuestra página en línea en www. intuitive. com. . com dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la llamada de convención en vivo y estará disponible durante al menos 30 días.
Acerca de Intuitive Surgical, Inc. Intuitive (NASDAQ: ISRG), con sede en Sunnyvale, California, es líder mundial en atención mínimamente invasiva y pionero en cirugía robótica. Nuestras tecnologías vienen con el sistema quirúrgico da Vinci y el sistema endoluminal de iones. Combinando sistemas complejos, aprendizaje progresivo y servicios de valor agregado, ayudamos a los médicos y sus grupos a optimizar la prestación de atención para lograr los resultados más productivos imaginables. En Intuitive, imaginamos un largo plazo de atención menos invasiva y profundamente mejor, en qué enfermedad se conoce tempranamente y se trata rápidamente, para que los pacientes puedan volver a los temas más importantes.
Acerca de los sistemas quirúrgicos da Vinci Hay varios modelos del sistema quirúrgico da Vinci. Los sistemas quirúrgicos da Vinci están diseñados para que los cirujanos realicen cirugías mínimamente invasivas y les proporcionen visión tridimensional de alta definición, visión magnificada y soporte robótico y computacional. Utilizan herramientas especializadas, añadiendo una cámara quirúrgica miniaturizada y herramientas de muñeca (es decir, tijeras, bisturíes y fórceps) diseñadas para facilitar la disección profunda y exacta y la reconstrucción del cuerpo.
Para obtener más información, visite la página en línea de la empresa en www. intuitive. com.
Información de seguridad importante Para obtener información sobre protección, indicaciones de uso, riesgos, advertencias y advertencias completas, consulte los manuales de usuario de da Vinci cinco relacionados.
Declaración prospectiva Este comunicado de prensa comprende declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, según enmendada, y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934, según enmendada. Las declaraciones prospectivas se relacionan con expectativas relacionadas con temas que no son hechos antiguos. Declaraciones que emplean palabras como «estima», «proyecta», «cree», «anticipa», «planea», «espera», «tiene la intención», «posiblemente», «podrá», «también puede simplemente», «merece «a», «sería», «dirigido» y palabras y expresiones similares tienen como objetivo identificar declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas son necesariamente estimaciones que reflejan el juicio del control de la Compañía e implican una serie de amenazas e inseguridades que también pueden solo causa que los efectos reales difieran materialmente de los indicados a través de las declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones similares a la progresión a largo plazo de los productos existentes, los efectos potenciales de mejorar el paciente y experiencias de flujo de trabajo hospitalario, los planes operativos esperados de la Compañía y la compatibilidad a largo plazo de los productos existentes con las nuevas tecnologías. Estas declaraciones prospectivas merecen ser consideradas como una luz de diversos puntos vitales, agregando, pero no limitado a, lo siguiente: entorno macroeconómico general, sumando grados de inflación y tasas de interés; el choque en Ucrania; el enfrentamiento entre Israel y Hamás; interrupción de la cadena de suministro de la Compañía, lo que agrega mayores dificultades para obtener suficientes materiales de telas en la posición de mercado de semiconductores y otras posiciones de mercado; retrasos en la educación de los cirujanos; la amenaza de la incapacidad de la Compañía para cumplir con las complejas regulaciones de la FDA y otras regulaciones, que también pueden resultar en movimientos significativos para hacer cumplir la ley; aprobaciones, autorizaciones, certificaciones y restricciones regulatorias o cualquier disputa que pueda surgir con cualquier agencia reguladora; reglas y recomendaciones en las comunidades de fitnesscare y pacientes; la ley de reforma de la atención médica en los Estados Unidos y su impacto en el gasto hospitalario, los reembolsos y las tarifas impuestas a ciertos ingresos por dispositivos médicos; ajustes en admisiones hospitalarias y movimientos a través de pagadores para restringir o gestionar procedimientos quirúrgicos; el momento oportuno y la buena suerte de la progresión del producto y la aceptación de la posición en el mercado de productos evolucionados; los efectos de cualquier colaboración, acuerdo de licencia, empresa conjunta, alianza estratégica o sociedad; posiciones y disputas sobre activos intelectuales; festival en la industria de dispositivos médicos y en las posiciones de mercado quirúrgicas y de diagnóstico expresas en las que opera la Compañía; amenazas relevantes con las operaciones de la Compañía y cualquier expansión fuera de los Estados Unidos; interrupciones de producción no planificadas o incapacidad para satisfacer la demanda de productos; la dependencia de la Compañía de proveedores únicos y de fuente única; los efectos de los procedimientos legales en los que la Compañía es o podría llegar a ser parte, agregando, entre otros, reclamos de responsabilidad por productos defectuosos; exposición negativa relacionada con la Compañía y la protección de los productos de la Compañía y la adecuación de la educación; ajustes en aranceles, barreras industriales y requisitos regulatorios; y otras amenazas e inseguridades. Se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en esas declaraciones prospectivas, que se refieren únicamente a la fecha de este comunicado de prensa y se basan en expectativas existentes y están sujetas a amenazas, inseguridades y suposiciones engañosas. como era de esperar, agregando Aquellos puntos de amenaza conocidos bajo el título “Factores de Riesgo” en el Informe Anual de la Compañía en el Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2023, actualizado a la fecha a través de otros documentos presentados a través de la corporativa ante la Oficina de Valores. y Comisión de Cambio. Los efectos reales de la Compañía posiblemente diferirían material y adversamente de los expresados en las declaraciones prospectivas, y la Compañía no asume ninguna responsabilidad legal de actualizar o publicar públicamente revisiones de esas declaraciones prospectivas, a menos que lo exija la ley.
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