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Gracias a las lagunas y un marco de investigación convincente, corporaciones como Nushama en Nueva York están escribiendo las regulaciones a medida que avanzan.
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Por Marisa Meltzer y Dani Blum
NUEVA YORK – La decoración de la clínica de bienestar psicodélico Nushama fue diseñada para transmitir felicidad. «No se siente como un hospital o una clínica, sino como un viaje», dijo Jay Godfrey, el ex diseñador de moda que cofundó el área con Richard Meloff, un abogado convertido en empresario de hachís.
El «viaje», en este caso, se induce a través de la ketamina, que se administra por vía intravenosa, como remedio para los trastornos de la aptitud intelectual, aunque la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aún no lo ha aprobado.
«Pensé, ¿cómo se ve la felicidad?» dijo Godfrey. En Nathama, que ocupa todo el piso 21 de un edificio del centro de Manhattan, parece haber 3. 000 flores de seda color pastel del techo y un televisor de pantalla plana en la sala de espera que reproduce un «paisaje maravilloso» de no fungibles fichas. con nenúfares y guirnaldas de hojas, que, si se mira de cerca, son pequeñas ninfas.
Godfrey cerró su negocio de moda y fundó Nushama en 2020. Dice que se había desilusionado con la moda global y que había estado empleando psicodélicos para su aptitud intelectual durante muchos años después de leer Cómo cambiar de opinión: lo que la nueva ciencia de la psicodelia nos enseña sobre la conciencia. , Death, Addiction, Depression and Transcendence, el libro más vendido de Michael Pollan. El concepto se le ocurrió en un momento, Godfrey lo define como «una experiencia de mente abierta», al comienzo de la pandemia cuando supo que «había la habilidad de llevar esas drogas a la gente».
Podría haber sido una vocación, pero la carrera de Godfrey pasó de la moda al bienestar cuando las prendas que diseñó ya no estaban en demanda y hubo un creciente interés en las drogas psicodélicas como remedios de elección para la salud mental. Los inversores están apostando por una variedad de nuevas empresas psicodélicas, agregando instalaciones de entrega y ofertas de lujo. Nushama es solo un ejemplo de lo que muchos ven como la próxima frontera de la salud, que, gracias a las brechas y a los parches de investigación convincente, puede funcionar con una vigilancia limitada.
La FDA no tiene ketamina legal para el tratamiento de la salud mental, aunque permite el uso de la droga como sedante, por lo que es posible obtener una receta en Nueva York. Una edición de ketamina, llamada esketamina, que se administra como un aerosol nasal, ha sido legal y se usa para tratar la salud mental, pero solo en casos de depresión resistente al tratamiento, y aunque la esketamina comprende un componente molecular de la ketamina, la FDA afirma que esos medicamentos no son lo mismo.
En otras palabras, el remedio de ketamina en Nushama es un uso «fuera de etiqueta» del medicamento, y los representantes de la FDA, la Comisión Federal de Comercio y la Administración de Control de Drogas han declarado que no regulan el uso no aprobado del medicamento y, por lo tanto, no pueden ‘ t comentario sobre clínicas como Nushama.
«No hay nada sospechoso» sobre el uso no indicado en la etiqueta de medicamentos recetados en general, dijo Mason Marks, investigador principal de la Facultad de Derecho de Harvard que se especializa en regulaciones similares a las drogas psicodélicas, pero los proveedores de ketamina quieren ser conscientes de que no exageran el los beneficios de la droga, especialmente cuando la evidencia de su efectividad es limitada. Según Dan Iosifescu, psiquiatra de NYU Langone Health, la ketamina también puede ser adictiva, lo que aumenta su amenaza incluso en un entorno de curación.
Muchos investigadores y profesionales intelectuales del acondicionamiento físico afirman que la ketamina es efectiva para tratar la depresión cuando otras drogas han fallado, sin embargo, la página en línea de Nushama afirma que la clínica usa la droga para tratar los trastornos alimentarios, los trastornos obsesivo-compulsivos, las adicciones y el dolor crónico, situaciones en las que hay poca evidencia de su eficacia.
«Creo que el concepto de ‘spa cerebral’ trivializa tanto la enfermedad como el remedio. La ketamina es un remedio médico diseñado para tratar una enfermedad grave» como la depresión primaria y la ideación suicida, dijo Joshua Berman, director médico del Departamento de Psiquiatría Intervencionista de la Universidad de Columbia. «No evolucionó para ofrecer informes divertidos, relajantes o nuevos a personas aburridas o preocupadas».
Y quizás lo que más consterna a los expertos es que los centros individuales tienen el deber de determinar si los pacientes trabajan o no con proveedores de aptitud intelectual y cómo lo hacen.
«Hay muchos usos no aprobados de la ketamina. Esto es realmente preocupante porque, la mayor parte del tiempo, no se administra junto con algún tipo de psicotratamiento», dijo Natalie Ginsberg, representante de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos, una organización que estudia y grupo de defensa. Es muy importante que los centros de ketamina incorporen alguna forma de tratamiento en el viaje del paciente, dijo.
Después de programar una cita en Nushama, los pacientes pasan por una evaluación mental virtual con Steven Radowitz, el director médico del centro. (Meloff señaló que Nushama evita emplear la palabra «pacientes» entre el personal, sino que los llama «clientes» o «miembros»). Según Radowitz, alrededor del 10 por ciento de los posibles pacientes son rechazados si no tienen una «buena base o red de ayuda», luchan contra el abuso de sustancias, tienen presión arterial alta o no han recibido tratamiento previo para un trastorno psiquiátrico.
Por otro lado, si llega con un diagnóstico de dolor recurrente, la primera cita es con Elena Ocher, directora médica de nushama, quien obtuvo su título de médico en Rusia en la Primera Universidad Médica Estatal de Pavlov en San Petersburgo y estudió neurocirugía en el SM. Academia Kirov de Medicina Militar, también ubicada en San Petersburgo. Ochre opera clínicas de control del dolor en el Upper East Side y Brooklyn. Godfrey la conoció a través de un amigo cirujano plástico.
Aproximadamente una semana antes de recibir una infusión, los pacientes acuden al centro para una evaluación médica, que incluye un electrocardiograma, así como pruebas de tensión arterial y saturación de oxígeno. También pueden conocer a Devorah Kamman, una enfermera psiquiátrica que se unió al equipo hace 3 semanas.
Sin embargo, Nushama no está legalmente obligada a brindar atención de aptitud intelectual a sus pacientes, y un revisor en primer lugar dijo que era posible seguir su procedimiento sin ver a un profesional de aptitud intelectual. Desde entonces, han reemplazado sus políticas. Ahora dicen que Kamman, el único miembro del personal de salud mental, evaluará a cualquier paciente que no tenga su propio proveedor de atención de salud mental pero que no se le proporcione mientras recibe sus infusiones.
Sin embargo, los pacientes no están obligados a someterse a un tratamiento continuo. «No puedo obligar a otras personas a que comiencen a ver a un proveedor o terapeuta de aptitud intelectual», dijo Radowitz.
Otras clínicas tienen requisitos más estrictos. » Todos los pacientes en nuestra clínica quieren tener un psiquiatra externo y mostrarnos una referencia del especialista», dijo Paul Kim, quien dirige una clínica en el Hospital Johns Hopkins que administra esketamina.
En el Soundmind Center, un centro curativo psicodélico de Filadelfia que administra ketamina, un profesional del acondicionamiento intelectual trabaja con cada paciente que experimenta la experiencia, dijo Hannah McLane, médica fundadora del centro. «Para resolver su problema subyacente, queremos comunicarnos con ellos. quiero designar a alguien que es culpable por desgastar la terapia.
Nushama también tiene «especialistas en integración», que se reúnen con los pacientes para hablar sobre sus intenciones antes de una sesión de infusión, se detienen en el remedio para ver cómo van las cosas y regresan al final de la sesión. Pero, según Radowitz, esos Los socios no son proveedores calificados de acondicionamiento físico pero «son más bien cuidadores».
Las 18 salas de remedios de la clínica llevan el nombre de los pioneros de la medicina psicodélica, como Ram Dass. Los pacientes reciben una máscara para los ojos y auriculares para prestar atención a las meditaciones habladas y la música instrumental a través de Deuter, un instrumentista alemán de la Nueva Era, que mezcla música oriental y occidental. elementos.
Cada habitación tiene una silla de cuero de gravedad cero con un enorme botón rojo en el reposabrazos para llamar a una enfermera y evitar el goteo en caso de emergencia. La ketamina puede aumentar la tensión arterial y el ritmo cardíaco del usuario, explicó Iosifescu, investigador en la Universidad de Nueva York, y algunas otras personas se deleitan con las infusiones para las náuseas o el malestar; también puede causar episodios de psicosis. Para un usuario con un trastorno alimentario, una afección que nushama dice tratar, esta es una amenaza creciente porque es más probable que tenga trastornos centrales debido a su dieta deficiente, dijo Iosifescu.
Al final de la cura, un especialista en integración como James Gangemi, un ex vendedor de 32 años, se hace cargo. «Después del experimento, te preguntas: ‘¿Qué estoy haciendo ahora?¿Cómo puedo administrar el tráfico o a mis colegas??» describió Gangemi, quien llegó a esta carrera a través de su propio uso de psicodélicos. Hable con cada paciente sobre su experiencia; él hace ejercicios de respiración con ellos. Un médico también verifica sus signos importantes, controla su frecuencia cardíaca y su presión arterial.
Se ruega a los pacientes que se queden un rato, lean o sigan leyendo una revista sobre la fiesta (pueden pedir cualquier cosa de un menú que incluye té de menta, frutas frescas y barras de granola) y se les anima a que los lleven para ayudarlos a llegar a casa. permanecer durante aproximadamente una hora, dijo Radowitz, pero puede irse después de una breve evaluación médica y una reunión de 15 a 20 minutos con el especialista en integración.
Ginsberg de MAPS expresó su temor por el poco tiempo que Nushama monitorea a los pacientes.
«En cualquier forma de terapia psicodélica, es muy importante tener tiempo para que tu cuerpo y tu cerebro procesen lo que sucedió», explicó Ginsberg. Las clínicas que administran esketamina quieren que los pacientes sean monitoreados por un médico durante dos horas, según la FDA. protocolos
Radowitz dijo que no ve «ninguna diferencia» entre la esketamina y la ketamina, contrariamente a las evaluaciones de la FDA. Sin embargo, no cree que sea «necesario» esperar dos horas. Reconoce que las prácticas de Nushama difieren de los protocolos de la FDA para administrar esketamina, pero dijo que no era involucrados sobre posibles peligros o responsabilidad legal. «No estoy preocupado», dijo. No tengo ningún problema con el uso de este medicamento».
Para algunos pacientes, la promesa de los beneficios de la ketamina eclipsa sus riesgos, estatus legal y precio. Maria Kennedy, de 30 años, que trabaja en relaciones públicas, hizo el primero de sus seis «viajes» a Nushama en octubre de 2021. En el pasado había Intentó comunicarse con el tratamiento y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina para la ansiedad y la depresión, dijo, pero sintió la pandemia en espiral, aislada y preocupada en un estudio. Su terapeuta, que conocía a Radowitz, la refirió a Nushama.
Kennedy dijo que en algunos tratamientos se sentía como si estuviera flotando en el espacio, acurrucada bajo la máscara y flotando más allá de su cuerpo. En otros, la ketamina le provocaba visiones exactas y expresas: una vez vio a su mamá envolviendo regalos antes de una fiesta de cumpleaños.
Cuando le quitaron la vía intravenosa, Kennedy dijo que se sentía casi normal. Ella permanecería en Nushama, tomándose su tiempo para levantarse de la silla «cómoda». «Lo único con lo que puedo compararlo es despertarme después de un sueño increíble». dijo. Luego llevaría a su perro a un café y leería mientras tomaba un café o una cerveza.
En todo el país, ha aumentado el interés en las clínicas que brindan remedios con ketamina. Desde el lanzamiento de SoundMind en agosto de 2021, en promedio, más de cien personas se han inscrito al mes. La Clínica de Ketamina de Boise en Idaho tiene reservas hasta el final de Abril para remedios de psicoterapia asistidos por ketamina. En San Diego, una clínica llamada South Coast TMS y Ketamine tenía una lista de espera de otras 40 personas durante meses antes de aumentar sus costos a $1,500 por sesión, dijo un representante.
Dustin Robinson, uno de los fundadores del fondo de capital de riesgo Iter Investments, que se enfoca en la industria de las drogas psicodélicas, estimó que una clínica típica de ketamina con, digamos, cinco habitaciones genera entre $75,000 y $100,000 al mes y puede duplicar las cifras si vende Los márgenes de beneficio, agregó, pueden superar el 30 por ciento, un porcentaje mucho más alto que los servicios de acondicionamiento físico máximos, según informes de la industria. el mayor gasto», dijo.
Robinson conoce a Godfrey, pero es inversionista en Nushama, donde cotizan $4,500 por siete sesiones; El seguro rara vez cubre la ketamina como un tratamiento de acondicionamiento intelectual, pero puede hacerlo si también hay un diagnóstico de dolor. Nushama ofrece sesiones individuales. » Es difícil ponerse en forma si solo vas al gimnasio una vez», dijo Meloff.
También ofrecerán «recorridos grupales», que pueden acomodar hasta a otras 8 personas en una sala de tratamiento gigante, que cobran una parte del costo de las sesiones individuales, y los fundadores tienen objetivos ambiciosos para eventos llamativos; Esperan poder dar categorías de respiración y yoga en la terraza. Además, dicen que el plan es administrar MDMA o psilocibina cuando esos psicodélicos estén aprobados por la FDA (en caso de que eso suceda).
Pero hasta que las agencias federales aprueben el uso de cualquier psicodélico para tratar problemas de aptitud intelectual, las clínicas como Nushama continuarán con sus propias reglas, sin regulación.
«Sé que esta moción estará impulsada por los beneficios, sin embargo, estoy presionando a otras personas para que reduzcan un poco sus márgenes de beneficios y carguen más terapeutas», dijo McLane de SoundMind. «No tener un terapeuta o facilitador en cada sala es no es justo para los pacientes».
Dani Blum es asistente de prensa en el segmento Well del New York Times.
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