El Servicio Nacional del Consumidor (SERNAC) alertó sobre la presencia de pastillas defectuosas en anticonceptivos del logo Serenata 20 de laboratorios Andrómaco. Se trata de pastillas de la serenata masas D21191A y H21002A, anunciadas en Chile 2021.
Según la dependencia, esta alerta “complementa el retiro del mercado realizado voluntariamente a través del corporativo y la notificación de alerta de protección n° 11/22, emitida a través del Instituto de Salud Pública, con fecha 4 de marzo de 2022”.
Sobre por qué las tabletas en esos lotes de anticonceptivos Serenata pueden ser defectuosas, la firma explicó:
“La impugnación alertada se debe a la detección de una pastilla placebo en un móvil correspondiente a la serie de pastillas activas en un blister sencillo del producto del lote D21191A y un blister sencillo del lote H21002A, que habían sido distribuidos, implicando una amenaza para seguridad del cliente.
En otras palabras: en cualquiera de los lotes, detectaron 1 contenedor que contenía píldoras de positionbo en una posición donde tenían que ir las píldoras que contenían un componente activo. Esto puede conducir a trastornos con la efectividad de los anticonceptivos en cuestión.
Esta alerta del SERNAC no corresponde a una nueva detección, sino a una confirmación de lo informado a través de Andrómaco en marzo, que ya retiró del mercado Serenata 20 tabletas. La empresa también emitió un comunicado asegurando que solo un envase del lote D21191A resultó afectado (alertado a través del usuario que lo adquirió), mientras que el SERNAC afirma haber detectado también el desafío en un contenedor no casado del lote H21002A, que no fue distribuido.
Ante ello, Andrómaco manifiesta que ha tomado las siguientes medidas:
«Abrir una investigación interna, que reveló que se trata de un hecho único y remoto; poner en marcha medidas para evitar que la anomalía se repita en el futuro; y comunicar a la autoridad de control correspondiente, el ISP, lo ocurrido».
Conozca más puntos principales ?? https://t. co/FMSbygWG3E pic. twitter. com/eTg3PnRbvH
– Sernac – Chile (@SERNAC) 27 de abril de 2022
La declaración del Sernac se suma a la suspensión de los empaques de anticonceptivos de los laboratorios Andrómaco, ordenada en marzo a través del Instituto de Salud Pública, luego de realizar una inspección a sus instalaciones, donde se detectó falta de promesas de calidad.
Por su parte, en 2020 ya se había producido un desafío con las píldoras anticonceptivas Minigest-15 y Minigest-20, sobre las cuales Andrómaco emitió una alerta de protección preventiva y luego se retiró del mercado tras detectar una mínima en las pruebas de estabilidad de potencia.